浙江神洲药业有限公司的前身为浙江省仙居制药厂二分厂,创建于1989年,公司总占地面积32000多平方米,现有员工150多人,其中专业技术人员50多人。
浙江神洲药业有限公司生产高品质的原料及相关中间体,建有多条符CGMP要求的原料药生产线,公司的R&D对客户要求的产品特别是甾体类产品的工业化研究拥有丰富的经验。公司建有污水处理装置,经处理的污水均达到国家排放的标准。
浙江神洲药业有限公司建有一个有效率的组织机构,理顺了部门间的相互关系,为加强GMP的管理力度,以Q7A为指南,以质保部为中心,建立了完善的质量保证体系。质量控制部配置了多种先进的检测仪器,能有效地监控产品的相关杂质和有机溶剂残留,为控制产品的质量提供了有效的保证。
我们认为,即使有最完善的管理体系和先进的设备,如果没有高素质的人员去操作,也是不能生产出合格的产品。所以公司在建有一套完整的质量保证体系下,以Q7A为指南,将中国、欧洲、美国药政部门的要求三者合一,对公司的员工进行分层次的培训。建立了完整的人员培训档案,并采用不同的方式进行考核,确保培训效果。
浙江神洲药业有限公司对欧美药品监督管理局申报DMF(含CTD格式)拥有丰富的经验,公司的黄体酮、螺内酯二个产品已获得欧洲药物管理局EDQM的确认,取得CEP证书.并通过多家欧美制剂工厂的现场审计,成为他们的原料药供应商.我们将以优质的产品和服务与我们的客户进行合作。